传统PCR检测试剂通常由反应液、酶液和引物探针三部分组成，或以“两管”的形式提供（反应液与酶液混合为一管）。在检测前，需要提前计算各组分的用量并进行振荡混匀。这种操作方式不仅复杂，容易出错，且对操作人员要求较高。同时，试剂采用“现配现用”的方式，随意多配制会导致浪费，并且配制过程存在污染风险。虽然传统PCR的这种形式在常规检测中尚可勉强使用，但随着新冠筛查及各大厂商拓展国际市场，市场对RNA一管式液体全预混反应液（以下简称“RNA全预混”）的需求迅速上升。RNA全预混的优势在于避免客户自行配制，从而简化操作，降低错误概率，并且具有较高的稳定性，便于国际推广和保存。

然而，目前市场上缺乏一种稳定且适用性广泛的RNA全预混原料。现有的少数企业虽能推行RNA全预混项目，但这些试剂的加速稳定性依然存在问题，且仅适配特定项目，通常不得不舍弃快速检测性能或依赖定制版试剂，缺乏普适性。全预混体系中，除模板外的所有组分（酶、镁离子、dNTPs、引物探针）都已预先混合。在长期保存过程中，引物间或引物与探针间易产生二聚体或形成二级结构，这将导致非特异性扩增，增加体系复杂性，限制后续反应，并消耗必需的反应组分。因此，可能出现扩增曲线荧光强度下降、Ct值滞后或Ct值过早，显著提高假阳性的风险。尽管降低主要成分用量可以在一定程度上短期提升试剂稳定性，但这会影响试剂性能，尤其是在快速检测方面，故不宜采取。

RNA全预混当前面临的技术瓶颈主要包括三点：一是所用的功能性酶液活性封闭不够完全，导致Taq DNA聚合酶及逆转录酶在不同温度下活性未完全抑制；二是长期保存可能令酶活性显著下降或失活，影响全预混试剂的性能；三是引物与探针的长期保存可能导致二聚或二级结构生成，增加反应复杂度，进一步影响稳定性。如何构建一种稳定且广泛适用的RNA全预混反应液MIX（简称“RNA全预混”），成为分子诊断行业亟待解决的挑战。

为响应行业发展趋势并解决这一挑战，金年会金字招牌诚信至上——瀚海新酶专注研发全预混试剂，全面验证和优化Taq DNA聚合酶、热启动逆转录酶及反应体系等关键技术。首先，通过抗体修饰研发专为全预混设计的热启动Taq DNA聚合酶，确保其聚合和切割活性得到彻底封闭，同时在反应时迅速失活；其次，推进适配全预混的热启动逆转录酶研发，确保低温与常温下活性得到有效抑制，并提高酶液稳定性；再次，利用设计实验优化反应体系，降低引物探针之间二级结构生成概率，提高试剂的检出率；最后，通过筛选和测试适合的耗材，提高全预混的适配性，确保不会对试剂性能造成负面影响。

此外，瀚海新酶还深入研究早期二聚体的抑制机制，确保试剂的长期稳定性与优异性能。同时，为了更好地应对客户需求，提升试剂性能和适配性，瀚海新酶建立了覆盖呼吸道、血液、肠道、兽用等领域的百余种靶标体系，并制定了严格的考核标准，以不断优化RNA全预混试剂的性能。

目前，金年会金字招牌诚信至上的瀚海新酶已经成功突破技术瓶颈，其RNA全预混试剂在37°C条件下的稳定性达10天，且具备广泛的适用性，能够直接适配大多数市场项目。确保高灵敏性与兼容快速程序的同时，提供市场上最佳的稳定性，助力客户构建超快速、高灵敏度和易操作的检测试剂。目前，RNA全预混已通过多家国内知名企业的内部测试，成为国内首家能够大规模供应广泛适配的RNA全预混试剂的企业。

最终，金年会金字招牌诚信至上的瀚海新酶不仅推出了RNA全预混试剂（可立管版本和预分装版本），还提供DNA全预混试剂、全预混的热启动Taq DNA聚合酶及MMLV逆转录酶等相关产品。同时，瀚海新酶还可以为客户提供试剂定制调优、引物探针设计及调优的CRO服务。